Набор Applied Biosystems ViralSEQ Lentivirus Physical Titer Kit представляет собой одношаговый анализ ОТ-ПЦР для количественного определения содержащих геном лентивирусных частиц в супернатантах из клеточных биопродукционных систем. Количественное определение лентивирусов является критическим атрибутом качества (CQA) в производстве вирусных векторов для разработки клеточной и генно-модифицированной клеточной терапии.
ViralSEQ Lentivirus Physical Titer Kit — это анализ ОТ-ПЦР для количественного определения содержащих геном лентивирусных частиц в супернатантах из клеточных биопродукционных систем. Анализ нацелен на консервативную область (LTR) в геноме лентивирусного вектора и может использоваться с большинством лентивирусных плазмид переноса. По сравнению с методами ИФА p24, количественное определение лентивирусов с помощью ОТ-ПЦР более воспроизводимо и специфично для частиц, содержащих геном.

Особенности набора ViralSEQ Lentivirus Physical Titer Kit:
• Анализ специфической ОТ-ПЦР лентивирусного генома для точного подсчета вирусных частиц
• Дизайн анализа совместим с более чем 200 плазмидами переноса лентивируса
• Включает мастер-микс, смесь для анализа TaqMan и контроль РНК
• Конфигурация с набором PrepSEQ доступна для оптимизированного восстановления РНК

Интегрированное решение рабочего процесса
Набор ViralSEQ Lentivirus Physical Titer Kit является частью интегрированного рабочего процесса для характеристики вирусного вектора во время биофармацевтического производства. Набор совместим с набором PrepSEQ Nucleic Acid Sample Preparation Kit (кат. № A50485), который предлагает как ручной, так и автоматизированный рабочий процесс подготовки образцов. Для ПЦР в реальном времени набор ViralSEQ был проверен на системе Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System и системе QuantStudio 5 Real-Time PCR System. Анализ данных оптимизирован с помощью программного обеспечения AccuSEQ Real-Time PCR Detection, которое обеспечивает точную количественную оценку, безопасность, аудит и возможности электронной подписи, что помогает обеспечить соответствие 21 CFR Pt 11.

Широкий динамический диапазон
В комплект входит синтетический контроль РНК для создания стандартной кривой, а также внутренние положительные контроли. Он позволяет проводить количественную оценку более 7 логарифмов динамического диапазона от 50 копий до 109 копий для диапазона значений титра. Обнаружение на основе анализа TaqMan обеспечивает высокоспецифичную количественную оценку.